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中國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)在政策紅利、技術(shù)創(chuàng)新與消費(fèi)升級(jí)的共同驅(qū)動(dòng)下，正迎來(lái)快速發(fā)展期。未來(lái)隨著臨床應(yīng)用普及、消費(fèi)者認(rèn)知提升及市場(chǎng)準(zhǔn)入機(jī)制完善，特醫(yī)食品有望成為健康產(chǎn)業(yè)的核心增長(zhǎng)極，市場(chǎng)規(guī)模有望突破500億元，并向精準(zhǔn)營(yíng)養(yǎng)、個(gè)性化方案方向持續(xù)升級(jí)。
一、特醫(yī)食品的定義
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是指為滿(mǎn)足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專(zhuān)門(mén)加工配制而成的配方食品，適用人群多集中在“一老一小”。根據(jù)適用年齡分類(lèi)，特醫(yī)食品可分為適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，后者又包括全營(yíng)養(yǎng)配方食品、特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品、非全營(yíng)養(yǎng)配方食品三大類(lèi)。
二、特醫(yī)食品行業(yè)發(fā)展政策
2010年《特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，明確了特醫(yī)食品的定義、分類(lèi)及技術(shù)要求，為中國(guó)市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。2016年發(fā)布的《特殊醫(yī)學(xué)用途食品注冊(cè)管理辦法》，標(biāo)志著中國(guó)特醫(yī)食品注冊(cè)制度的建立。其后，《促進(jìn)健康消費(fèi)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)方案》《加快推進(jìn)服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開(kāi)放綜合試點(diǎn)工作方案》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)優(yōu)先審評(píng)審批工作程序》等政策的發(fā)布以及消費(fèi)者營(yíng)養(yǎng)意識(shí)增強(qiáng)、健康需求變動(dòng)的帶動(dòng)下，中國(guó)特醫(yī)食品迎來(lái)了快速發(fā)展的契機(jī)。
三、特醫(yī)食品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
1.特醫(yī)食品市場(chǎng)規(guī)模
隨著人口老齡化加劇，慢性病、代謝性疾病及其他健康問(wèn)題的患病率上升，特醫(yī)食品的需求正快速增長(zhǎng)。此外，健康意識(shí)的提升及醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步也推動(dòng)了特醫(yī)食品市場(chǎng)的快速發(fā)展。2024年中國(guó)特醫(yī)食品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到232億元，近五年年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)25.34%。2025年中國(guó)特醫(yī)食品市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到286億元。
2.特醫(yī)食品市場(chǎng)結(jié)構(gòu)
按需求群體劃分，特醫(yī)食品可分為嬰兒特醫(yī)食品及非嬰兒特醫(yī)食品。由于特殊營(yíng)養(yǎng)需求嬰兒對(duì)特醫(yī)食品的滲透率不斷提升、家長(zhǎng)對(duì)專(zhuān)業(yè)營(yíng)養(yǎng)的認(rèn)知增強(qiáng)，以及行業(yè)持續(xù)推出新產(chǎn)品，2024年中國(guó)嬰兒特醫(yī)食品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)135億元，占比58.2%。與嬰兒特醫(yī)食品相比，非嬰兒特醫(yī)食品的潛在消費(fèi)群體更為龐大，包括慢性病群體、術(shù)后康復(fù)群體、住院群體等。隨著消費(fèi)者意識(shí)提升、政策支持及產(chǎn)品推廣力度加大，非嬰兒特醫(yī)食品的滲透率逐步提高，2024年中國(guó)非嬰兒特醫(yī)食品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)97億元，占比41.8%。
3.特醫(yī)食品獲批數(shù)量
2024年，中國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（特醫(yī)食品）獲批數(shù)量為66款，其中國(guó)產(chǎn)63款，進(jìn)口3款。截至2024年底，中國(guó)特醫(yī)食品獲批數(shù)量累計(jì)達(dá)230款，其中國(guó)產(chǎn)196款、進(jìn)口34款，國(guó)產(chǎn)占比85%，行業(yè)自主化能力顯著提升。從趨勢(shì)看，2017-2024年注冊(cè)量逐年攀升，2023年達(dá)峰值70款后，2024年以66款維持高位，同比僅微降5.7%。
4.已獲批特醫(yī)食品類(lèi)別占比
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上，已獲批的230款特醫(yī)食品中，非全營(yíng)養(yǎng)類(lèi)產(chǎn)品95款，占比41.3%，全營(yíng)養(yǎng)類(lèi)產(chǎn)品74款，占比32.2%，特醫(yī)嬰配產(chǎn)品60款，占26.1%，特定全營(yíng)養(yǎng)類(lèi)產(chǎn)品1款，占比0.4%。已獲批特醫(yī)食品主要集中于全營(yíng)養(yǎng)配方食品、蛋白質(zhì)（氨基酸）組件、電解質(zhì)配方、碳水化合物組件以及早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方等幾個(gè)類(lèi)型，而特定全營(yíng)養(yǎng)和氨基酸代謝障礙配方食品種類(lèi)嚴(yán)重不足。
5.特醫(yī)食品重點(diǎn)企業(yè)
國(guó)內(nèi)已批準(zhǔn)注冊(cè)的230款特醫(yī)食品源自59家企業(yè)，從企業(yè)類(lèi)型看，中國(guó)特醫(yī)食品市場(chǎng)呈現(xiàn)“食品企業(yè)主導(dǎo)、乳品企業(yè)深耕、藥企加速入局”的格局：食品企業(yè)占比46%，如君樂(lè)寶、秦龍乳業(yè)等憑借食品加工技術(shù)優(yōu)勢(shì)占據(jù)主導(dǎo)地位；乳品企業(yè)占比30%，依托乳制品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)重點(diǎn)布局嬰兒特醫(yī)食品領(lǐng)域；藥品企業(yè)占比24%，如恒瑞健康、石藥集團(tuán)等，通過(guò)整合醫(yī)藥研發(fā)資源拓展特醫(yī)食品業(yè)務(wù)。
截至2024年底，中國(guó)特醫(yī)食品獲批數(shù)量排名前十的企業(yè)中，雀巢以15款產(chǎn)品位居首位，江蘇冬澤和吉林麥孚分別以12款和11款產(chǎn)品位列第二和第三，其他企業(yè)如雅培、紐迪希亞等國(guó)際知名企業(yè)以及部分國(guó)內(nèi)企業(yè)也位列前十。這些企業(yè)在特醫(yī)食品領(lǐng)域展現(xiàn)出較強(qiáng)的研發(fā)和生產(chǎn)能力，形成了多元化的競(jìng)爭(zhēng)格局。
四、特醫(yī)食品行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)
1.冬澤特醫(yī)
江蘇冬澤特醫(yī)食品有限公司，成立于2014年，總部位于上海，是國(guó)內(nèi)最早進(jìn)入特醫(yī)食品領(lǐng)域的企業(yè)之一。東澤特醫(yī)專(zhuān)注于特醫(yī)食品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售，擁有7500平方米十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵凈化車(chē)間和3000平方米研發(fā)及檢測(cè)場(chǎng)所，已獲多個(gè)特醫(yī)注冊(cè)批文。
2.吉林麥孚
2016年麥孚營(yíng)養(yǎng)科技（北京）有限公司成立，是專(zhuān)業(yè)臨床營(yíng)養(yǎng)方案提供者，是集研發(fā)、生產(chǎn)、推廣、運(yùn)營(yíng)為一體的國(guó)際化公司。麥孚營(yíng)養(yǎng)由麥孚營(yíng)養(yǎng)科技有限公司、麥孚營(yíng)養(yǎng)科技(北京)有限公司、吉林麥孚營(yíng)養(yǎng)有限公司、香港麥孚營(yíng)養(yǎng)有限公司和北京麥孚醫(yī)學(xué)科技有限公司組成。通過(guò)自主研發(fā)、技術(shù)受讓和項(xiàng)目合作等方式，麥孚營(yíng)養(yǎng)擁有國(guó)內(nèi)外特醫(yī)食品幾十多種，形成了美國(guó)Medtrition組件系列、歐洲Medifood麥駿全營(yíng)養(yǎng)系列以及麥孚自主研發(fā)綜合系列三大品牌系列，全方位涵蓋特醫(yī)食品品類(lèi)。
3.圣桐特醫(yī)
圣桐特醫(yī)（青島）營(yíng)養(yǎng)健康科技股份公司成立于2005年，是中國(guó)領(lǐng)先的特醫(yī)食品提供商之一。圣桐特醫(yī)主要特醫(yī)食品產(chǎn)品覆蓋過(guò)敏防治、早產(chǎn)兒、無(wú)乳糖、全營(yíng)養(yǎng)及代謝障礙等多個(gè)領(lǐng)域，另有16款新產(chǎn)品在研發(fā)中。
4.鯤魚(yú)健康
鯤魚(yú)健康藥業(yè)江蘇有限公司是一家以特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品研發(fā)生產(chǎn)為主的技術(shù)型服務(wù)公司，成立于2017年。鯤魚(yú)健康截至目前已建成特醫(yī)粉劑條包車(chē)間、特醫(yī)粉劑罐裝車(chē)間、特醫(yī)乳劑車(chē)間、特醫(yī)水劑車(chē)間，涵蓋不同劑型、規(guī)格共6條全自動(dòng)生產(chǎn)線，為國(guó)內(nèi)目前唯一一家全劑型特醫(yī)智慧生產(chǎn)工廠。
5.愛(ài)優(yōu)諾
愛(ài)優(yōu)諾營(yíng)養(yǎng)品有限公司，成立于2016年，位于江西省九江市，是一家專(zhuān)注于嬰幼兒配方乳粉及輔食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的科技型企業(yè)。目前，愛(ài)優(yōu)諾已有10個(gè)特醫(yī)食品產(chǎn)品獲批，包括愛(ài)優(yōu)諾優(yōu)益力特殊醫(yī)學(xué)用途全營(yíng)養(yǎng)配方食品、愛(ài)優(yōu)諾優(yōu)康力特殊醫(yī)學(xué)用途全營(yíng)養(yǎng)配方食品等。
五、特醫(yī)食品行業(yè)發(fā)展前景
1.政策支持與監(jiān)管加強(qiáng)
近年來(lái)，國(guó)家對(duì)特醫(yī)食品行業(yè)的政策支持力度不斷加大，相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)日益完善，為行業(yè)的健康發(fā)展提供了有力保障。2023年新版《特醫(yī)食品注冊(cè)管理辦法》將審批周期壓縮至18個(gè)月，優(yōu)先審評(píng)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)30天快速過(guò)審，提高了注冊(cè)審批效率，促進(jìn)了產(chǎn)品的上市速度。同時(shí)，多個(gè)城市逐漸將特醫(yī)食品納入醫(yī)保范疇，推動(dòng)行業(yè)滲透率加速提升。這些政策舉措有助于規(guī)范市場(chǎng)秩序，提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強(qiáng)消費(fèi)者對(duì)特醫(yī)食品的信任度，促進(jìn)特醫(yī)食品行業(yè)的持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展。
2.消費(fèi)需求多元化與渠道拓展并進(jìn)
老齡人口占比提升及慢病管理需求增長(zhǎng)，推動(dòng)特醫(yī)食品消費(fèi)群體擴(kuò)大，銀發(fā)經(jīng)濟(jì)占比達(dá)47%，術(shù)后康復(fù)復(fù)購(gòu)率達(dá)68%。此外，母嬰特醫(yī)食品銷(xiāo)量增長(zhǎng)120%，運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)、家庭護(hù)理等場(chǎng)景創(chuàng)新涌現(xiàn)。盡管當(dāng)前醫(yī)院準(zhǔn)入率僅31%，但隨著醫(yī)保試點(diǎn)城市報(bào)銷(xiāo)比例提升及電商、藥店渠道拓展，特醫(yī)食品可及性將顯著增強(qiáng)，市場(chǎng)潛力有望加速釋放。
3.企業(yè)發(fā)展機(jī)遇多
從企業(yè)角度來(lái)看，特醫(yī)食品行業(yè)面臨著諸多發(fā)展機(jī)遇。一方面，藥企紛紛跨界布局特醫(yī)食品與功能性保健品市場(chǎng)，憑借研發(fā)優(yōu)勢(shì)強(qiáng)勢(shì)卡位，滿(mǎn)足術(shù)后康復(fù)、吞咽障礙等細(xì)分需求。另一方面，隨著消費(fèi)升級(jí)，消費(fèi)者對(duì)于特醫(yī)食品的需求日益多樣化和個(gè)性化，企業(yè)需要不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平，加強(qiáng)品牌建設(shè)和市場(chǎng)推廣，以應(yīng)對(duì)激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。
