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2024年，中國特殊醫(yī)學用途配方食品（特醫(yī)食品）獲批數量為66款，其中國產63款，進口3款。截至2024年底，中國特醫(yī)食品獲批數量累計達230款，其中國產196款、進口34款，國產占比85%，行業(yè)自主化能力顯著提升。從趨勢看，2017-2024年注冊量逐年攀升，2023年達峰值70款后，2024年以66款維持高位，同比僅微降5.7%。
產品結構上，已獲批的230款特醫(yī)食品中，非全營養(yǎng)類產品95款，占比41.3%，全營養(yǎng)類產品74款，占比32.2%，特醫(yī)嬰配產品60款，占26.1%，特定全營養(yǎng)類產品1款，占比0.4%。已獲批特醫(yī)食品主要集中于全營養(yǎng)配方食品、蛋白質（氨基酸）組件、電解質配方、碳水化合物組件以及早產/低出生體重嬰兒配方等幾個類型，而特定全營養(yǎng)和氨基酸代謝障礙配方食品種類嚴重不足。
國內已批準注冊的230款特醫(yī)食品源自59家企業(yè)，從企業(yè)類型看，中國特醫(yī)食品市場呈現(xiàn)“食品企業(yè)主導、乳品企業(yè)深耕、藥企加速入局”的格局：食品企業(yè)占比46%，如君樂寶、秦龍乳業(yè)等憑借食品加工技術優(yōu)勢占據主導地位；乳品企業(yè)占比30%，依托乳制品研發(fā)經驗重點布局嬰兒特醫(yī)食品領域；藥品企業(yè)占比24%，如恒瑞健康、石藥集團等，通過整合醫(yī)藥研發(fā)資源拓展特醫(yī)食品業(yè)務。
截至2024年底，中國特醫(yī)食品獲批數量排名前十的企業(yè)中，雀巢以15款產品位居首位，江蘇冬澤和吉林麥孚分別以12款和11款產品位列第二和第三，其他企業(yè)如雅培、紐迪希亞等國際知名企業(yè)以及部分國內企業(yè)也位列前十。這些企業(yè)在特醫(yī)食品領域展現(xiàn)出較強的研發(fā)和生產能力，形成了多元化的競爭格局。
