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體外診斷流水線，將臨床實(shí)驗(yàn)室所需的檢測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行整合，與處理模塊一起通過自動(dòng)化軌道、智能化信息網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行連接，提高自動(dòng)化程度，對(duì)樣本進(jìn)行分析，以減少人工需求、縮短檢測(cè)時(shí)間、提高檢測(cè)效率。

體外診斷流水線整合的檢測(cè)系統(tǒng)主要有生化分析、化學(xué)發(fā)光法免疫分析、血液分析等，產(chǎn)品主要包括生化免疫流水線、血液流水線、尿液流水線、微生物流水線、分子流水線等，其中，生化免疫流水線市場(chǎng)份額占比最高，達(dá)到60%左右，是主流體外診斷流水線產(chǎn)品。

體外診斷（IVD）是對(duì)人體樣本進(jìn)行檢測(cè)獲得信息進(jìn)而判斷疾病的技術(shù)，是臨床上疾病診斷的重要手段之一，產(chǎn)品包括診斷設(shè)備、診斷試劑兩大部分，體外診斷流水線屬于診斷設(shè)備。預(yù)計(jì)2023年，全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模約為942億美元，2023-2028年將繼續(xù)以3.3%的年復(fù)合增長率增長。由此來看，體外診斷流水線市場(chǎng)發(fā)展空間大。

體外診斷流水線包括模塊化流水線（MA）、全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線（TLA）兩大類。模塊化流水線是根據(jù)需求將不同檢測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行組合拼裝；全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線是將多種檢測(cè)系統(tǒng)集合于一體，為一體化設(shè)備，可實(shí)現(xiàn)樣本采集到檢驗(yàn)報(bào)告形成全過程自動(dòng)化。體外診斷技術(shù)正在向自動(dòng)化、智能化方向發(fā)展，全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線成為體外診斷流水線發(fā)展趨勢(shì)。

與發(fā)達(dá)國家相比，現(xiàn)階段我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)中體外診斷流水線滲透率依然偏低，且采用的主要是模塊化流水線，全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線數(shù)量少。隨著居民健康意識(shí)提升、醫(yī)療支出意愿增強(qiáng)，我國體外診斷市場(chǎng)需求快速增長，增速遠(yuǎn)超國際平均水平，為提高樣本檢測(cè)效率與質(zhì)量，我國體外診斷流水線普及率將不斷提升。

此外，隨著患者樣本增多、檢測(cè)需求增加，以及檢驗(yàn)分析精度要求不斷提高，為實(shí)現(xiàn)大通量、高效率檢測(cè)，我國大型三甲醫(yī)院會(huì)有多條體外診斷流水線需求，尤其是全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線需求增長將更為旺盛。未來，我國全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線應(yīng)用占比有望持續(xù)攀升。

在全球市場(chǎng)中，領(lǐng)先的體外診斷流水線供應(yīng)商主要有雅培（Abbott）、西門子（Siemens）、貝克曼庫爾特（Beckman Coulter）、羅氏（Roche）等。我國體外診斷流水線行業(yè)起步較晚，核心技術(shù)與國際巨頭相比仍存在差距，代表性企業(yè)主要有安圖生物、邁瑞醫(yī)療、透景生命、邁克生物、亞輝龍、新產(chǎn)業(yè)等。

邁瑞醫(yī)療是我國領(lǐng)先的醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商之一，體外診斷業(yè)務(wù)是其三大核心業(yè)務(wù)之一。2022年，邁瑞醫(yī)療體外診斷業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營收102.6億元，同比增長21.4%，增長速度最快，在總收入中的占比33.8%。邁瑞醫(yī)療同時(shí)擁有模塊化流水線與全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線制造能力，體外診斷流水線產(chǎn)品已經(jīng)應(yīng)用于臨床。