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凝血分析流水線，也稱為凝血流水線，由凝血分析儀、離心模塊、變軌模塊、測量模塊、控制模塊、進(jìn)出樣模塊等組成，可以實(shí)現(xiàn)完全自動(dòng)化人體血液成分定量分析，為疾病診斷提供依據(jù)，是體外診斷流水線的一種。
凝血分析可以檢查凝血因子是否異常，從而判斷凝血功能是否正常。人體凝血功能異常會(huì)產(chǎn)生血栓、出血等臨床表現(xiàn)，通過凝血功能檢查可以診斷心腦血管疾病、惡性腫瘤、病毒性肝炎、血友病等疾病，同時(shí)，婦產(chǎn)科、術(shù)前準(zhǔn)備、術(shù)后并發(fā)癥監(jiān)測等也需要檢驗(yàn)?zāi)δ苤笜?biāo)。隨著人口老齡化日益加劇，我國腦卒中發(fā)病率提高，缺血性腦卒中、出血性腦卒中等患者數(shù)量增多，凝血分析重要性日益突出。
臨床上多種疾病均會(huì)導(dǎo)致的凝血功能問題，單一檢測技術(shù)難以分析血栓、出血原因，多種技術(shù)聯(lián)合的檢測技術(shù)需求日益旺盛，因此凝血分析流水線被開發(fā)問世，可以應(yīng)用在疾病診斷、治療、篩查、預(yù)防等方面。
隨著我國居民健康意識不斷增強(qiáng)、醫(yī)療支出意愿不斷提升，醫(yī)療機(jī)構(gòu)患者人數(shù)快速增長，凝血檢查樣本迅速增多，使得檢驗(yàn)的速度與質(zhì)量壓力不斷增大，迫切需要高效率、高質(zhì)量、低成本檢測設(shè)備，以縮短檢測時(shí)間、提高檢測精度、降低檢測人員工作強(qiáng)度，進(jìn)一步推動(dòng)了凝血分析流水線需求增長。
在體外診斷流水線市場中，凝血分析流水線占比較小，但關(guān)注度持續(xù)上升，近年來市場發(fā)展迅速。2017年，我國凝血分析流水線市場占比不足5%，2023年估算將達(dá)到12%。受市場前景吸引，我國凝血分析流水線相關(guān)企業(yè)逐漸增多。
在全球范圍內(nèi)，領(lǐng)先的凝血分析流水線供應(yīng)商主要是日本希森美康（Sysmex）、西班牙沃芬（Werfen）、法國思塔高（Stago）等。早期，我國凝血分析流水線市場需求依靠進(jìn)口，國內(nèi)企業(yè)在技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)、資金、人才等方面存在不足，難以自主研發(fā)生產(chǎn)。近年來，我國醫(yī)療設(shè)備行業(yè)整體實(shí)力不斷增強(qiáng)，進(jìn)入凝血分析流水線市場布局的企業(yè)數(shù)量開始增多，現(xiàn)階段我國已經(jīng)能夠?qū)崿F(xiàn)自主生產(chǎn)。
我國本土凝血分析流水線生產(chǎn)商主要有艾科達(dá)、迪瑞醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療等。其中，艾科達(dá)推出了我國首條全自動(dòng)柔性凝血分析流水線ADX-X1；2020年，迪瑞醫(yī)療推出旗下首條全自動(dòng)凝血分析流水線；2023年3月，邁瑞醫(yī)療推出了3平方米凝血分析流水線CX-9000 M2。未來，我國凝血分析流水線自主供應(yīng)能力有望不斷提升。
