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血液透析濃縮物是指血液透析、血液透析濾過及相關(guān)治療所用的濃縮液或干粉。按照指定比例，血液透析濃縮物稀釋成透析液，在血液透析治療中，其可與患者血液中的物質(zhì)進(jìn)行交換，調(diào)節(jié)患者血液成分含量、糾正電解質(zhì)含量，達(dá)到血液凈化治療的目的。

血液透析濃縮物通常由A劑和B劑組成，供應(yīng)狀態(tài)分為液體、干粉，干粉又分為普通干粉、在線使用聯(lián)機(jī)干粉兩種。A劑主要由氯化鉀、氯化鈣、氯化鈉、冰醋酸或枸櫞酸等組成，B劑主要成分有碳酸氫鈉、氯化鈉等。根據(jù)成分不同，血液透析濃縮物分為醋酸鹽型濃縮物、碳酸氫鹽型濃縮物等，其中碳酸氫鹽型濃縮物是市場(chǎng)主流產(chǎn)品。

近年來，隨著研究深入，血液透析濃縮物種類逐漸增加，新型產(chǎn)品逐漸涌入市場(chǎng)，如超純血液透析濃縮液、在線使用聯(lián)機(jī)B干粉、個(gè)性化處方透析濃縮物、雙室袋無鈣血液透析液等。2023年4月，為進(jìn)一步規(guī)范血液透析濃縮物的管理，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布了《血液透析濃縮物注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》。

血液透析濃縮物可用于血液透析、血液透析濾過治療，適用于急慢性腎功能衰竭患者。腎功能衰竭病因多樣，常見病因有慢性腎小球腎炎、高血壓腎病、糖尿病腎病、尿酸性腎病、多囊腎等。我國人口基數(shù)龐大，急慢性腎功能衰竭患者眾多，2022年，我國血液透析患者病例數(shù)達(dá)84.5萬例左右。血液透析治療需求旺盛，血液透析濃縮物市場(chǎng)可開發(fā)空間廣闊。

血液透析濃縮物屬于血液凈化類高值醫(yī)用耗材，近年來市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈。目前我國已獲得血液透析濃縮物注冊(cè)證的企業(yè)較多，包括天津達(dá)偉醫(yī)療科技有限公司、遼寧恒信生物科技有限公司、天津泰士康醫(yī)療科技有限公司、山東利爾康醫(yī)療科技股份有限公司、廣東寶萊特醫(yī)用科技股份有限公司等。

我國人口基數(shù)龐大，急慢性腎功能衰竭患者眾多，血液透析濃縮物市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊。血液透析濃縮物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)趨于激烈，相關(guān)企業(yè)可采取加大研發(fā)投入、提升產(chǎn)品質(zhì)量、樹立品牌形象、加強(qiáng)與醫(yī)院之間合作、拓展國際市場(chǎng)等方式來降低競(jìng)爭(zhēng)壓力、獲取更多市場(chǎng)份額。