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類(lèi)固醇激素檢測(cè)，是利用特定技術(shù)、儀器、試劑對(duì)類(lèi)固醇激素進(jìn)行檢測(cè)的方法，可用于疾病診斷與輔助診斷領(lǐng)域。

類(lèi)固醇激素，也稱(chēng)為甾體激素，按照功能不同可以分為糖皮質(zhì)激素、鹽皮質(zhì)激素、孕激素、性激素（雌激素、雄激素）等幾大類(lèi)，細(xì)分產(chǎn)品達(dá)到數(shù)百種，主要有皮質(zhì)醇、醛固酮、17α-羥孕酮、脫氫表雄甾酮等類(lèi)型。類(lèi)固醇激素在促進(jìn)機(jī)體發(fā)育、促進(jìn)新陳代謝、調(diào)節(jié)免疫力、調(diào)節(jié)性功能等方面發(fā)揮重要作用。

由于類(lèi)固醇激素在生命活動(dòng)中不可或缺，其代謝紊亂會(huì)導(dǎo)致多種疾病。腫瘤、自身免疫性疾病、羥化酶缺陷、StAR基因突變等因素均會(huì)導(dǎo)致人體內(nèi)類(lèi)固醇激素含量提高或降低，進(jìn)而誘發(fā)原發(fā)性醛固酮增多癥、先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥、多囊卵巢綜合征、庫(kù)欣綜合征、阿狄森氏病等疾病。此外，雄性激素源性脫發(fā)、多毛癥、內(nèi)分泌失調(diào)肥胖、不孕不育等也與類(lèi)固醇激素代謝紊亂相關(guān)聯(lián)。

通過(guò)類(lèi)固醇激素檢測(cè)，可以診斷腎上腺疾病、內(nèi)分泌疾病、代謝性疾病等，并可以應(yīng)用在新生兒篩查領(lǐng)域，能夠探索病因以及發(fā)病機(jī)制，在疾病早篩、診斷、治療、預(yù)后領(lǐng)域價(jià)值巨大。

早期，類(lèi)固醇激素檢測(cè)采用放射免疫法，速度快、成本低，但特異性差、一次僅檢測(cè)一種類(lèi)固醇激素；之后化學(xué)發(fā)光免疫分析法被開(kāi)發(fā)問(wèn)世，但精準(zhǔn)度差；隨著質(zhì)譜技術(shù)進(jìn)步，質(zhì)譜儀逐步應(yīng)用到類(lèi)固醇激素檢測(cè)領(lǐng)域，包括氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用（GC-MS）、液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用（LC-MS）。

液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜（LC-MS/MS）具有靈敏度高、特異性好、通量大、一次檢測(cè)多種類(lèi)固醇激素、結(jié)果精度高等優(yōu)點(diǎn)，應(yīng)用價(jià)值大，已經(jīng)成為臨床實(shí)驗(yàn)室類(lèi)固醇激素檢測(cè)的首要選擇，是類(lèi)固醇激素檢測(cè)的金標(biāo)準(zhǔn)。

類(lèi)固醇激素檢測(cè)市場(chǎng)包括儀器、試劑、服務(wù)三大塊。從類(lèi)固醇激素檢測(cè)儀器來(lái)看，在海外市場(chǎng)中，LC-MS/MS供應(yīng)商主要有安捷倫、沃特世、布魯克、AB SCIEX、島津等；在我國(guó)市場(chǎng)中，由于技術(shù)壁壘高，LC-MS/MS生產(chǎn)企業(yè)極少，僅有譜聚醫(yī)療、國(guó)科醫(yī)工等，需求對(duì)外依賴(lài)度大。

從類(lèi)固醇激素檢測(cè)試劑、服務(wù)來(lái)看，我國(guó)相關(guān)提供商主要有達(dá)瑞生物、美康生物、迪安診斷等。其中，迪安診斷配套LC-MS/MS的5種類(lèi)固醇激素檢測(cè)試劑盒是我國(guó)首款獲批產(chǎn)品；達(dá)瑞生物可提供配套串聯(lián)質(zhì)譜的9種類(lèi)固醇激素檢測(cè)試劑盒及檢測(cè)服務(wù)；2023年8月，美康生物配套LC-MS/MS的6種類(lèi)固醇激素檢測(cè)試劑盒獲批注冊(cè)。