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近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新活力顯著增強(qiáng)。2024年，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)228個(gè)新藥上市申請(qǐng)，涉及196個(gè)品種。全年批準(zhǔn)上市1類創(chuàng)新藥48個(gè)品種，其中17個(gè)品種（35.4%）通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)上市，11個(gè)品種（22.9%）附條件批準(zhǔn)上市，13個(gè)品種（27.1%）在臨床試驗(yàn)期間納入了突破性治療藥物程序。2025年1-5月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)20余款1類創(chuàng)新藥上市，數(shù)量刷新近五年同期紀(jì)錄。
從治療領(lǐng)域來(lái)看，2024年國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的創(chuàng)新藥主要集中在抗腫瘤領(lǐng)域，數(shù)量為21個(gè)，占比43.8%，其次是內(nèi)分泌系統(tǒng)領(lǐng)域，數(shù)量為5個(gè)，占比10.4%�？垢腥尽⒀h(huán)系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、皮膚及五官科、呼吸系統(tǒng)疾病及抗過(guò)敏等領(lǐng)域的創(chuàng)新藥數(shù)量均為3個(gè)，血液系統(tǒng)疾病領(lǐng)域數(shù)量為2個(gè)，其余領(lǐng)域數(shù)量均為1個(gè)。
