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細(xì)胞培養(yǎng)基是細(xì)胞試劑中占比最大的一類產(chǎn)品，主要用于供給細(xì)胞營養(yǎng)，其開發(fā)技術(shù)壁壘較高，培養(yǎng)基配方一般包含70-100種不同化學(xué)成分。細(xì)胞培養(yǎng)基是生物制藥核心原材料，隨著生物制藥行業(yè)的快速發(fā)展而實(shí)現(xiàn)高速增長。2023年中國細(xì)胞培養(yǎng)基市場規(guī)模達(dá)到約42.65億元，較上年增長36.22%。2024年市場規(guī)模將增至55.96億元。
未來發(fā)展前景
1.政策環(huán)境利好行業(yè)發(fā)展
國家出臺了一系列激勵制造業(yè)服務(wù)發(fā)展的政策。藥物MAH計(jì)劃于2015年首次實(shí)施，官方計(jì)劃于2020年正式推出，允許中小藥企在沒有生產(chǎn)能力的情況下直接申報NDA。這些制藥公司的高需求將促進(jìn)潛在業(yè)務(wù)的發(fā)展。在政府和投資的激勵下，中國和全球越來越多的中小型制藥公司蓬勃發(fā)展，但由于這些公司缺乏內(nèi)部生產(chǎn)能力，對外包制藥生產(chǎn)服務(wù)的需求不斷增加。不斷發(fā)展的創(chuàng)新藥物研發(fā)需要更多制造外包服務(wù)來針對生產(chǎn)和潛在商業(yè)化，這將驅(qū)動CDMO市場的發(fā)展。
2.生物制藥/品市場蓬勃發(fā)展
未來幾年，越來越多的藥品專利到期將推動CDMO服務(wù)的增長。此外，生物制藥/品企業(yè)面臨著日益增長的成本壓力，同時，藥物分子變得日益復(fù)雜，更加需要先進(jìn)的合成和配方技術(shù)，以獲得成本效益高、有效的藥物。因此，制藥公司將更加頻繁地依賴生物制藥/品CDMO服務(wù)提供商來控制成本和獲得專業(yè)知識。
3.技術(shù)的完善與創(chuàng)新
培養(yǎng)基是生物藥生產(chǎn)的關(guān)鍵原材料之一，是人工模擬細(xì)胞在體內(nèi)生長的營養(yǎng)環(huán)境，提供細(xì)胞營養(yǎng)和促進(jìn)細(xì)胞生長增殖的物質(zhì)基礎(chǔ)，由于血清價格高昂、質(zhì)控困難等原因，無血清培養(yǎng)基正在逐漸成為主流，但其在開發(fā)過程中有較大的技術(shù)難度，需要豐富的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)積累以論證不同添加劑對細(xì)胞系的作用，最終實(shí)現(xiàn)增加生物藥表達(dá)量的目的。培養(yǎng)基開發(fā)技術(shù)的不斷演進(jìn)將對生物藥產(chǎn)率有積極作用，將有效降低成本，增加競爭力或可及性，驅(qū)動整體培養(yǎng)基市場不斷發(fā)展。
